政策法规

医药法律法规常识基本知识

《药品经营许可证管理办法》是为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。...

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中华人民共和国疫苗管理法

(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过,自2019年12月1日起施行) 目 录 第一章 总 则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通...

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食品药品安全法律法规普法知识

什么是食品?什么是食品添加剂? 《食品安全法》第九十九条规定:食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品......

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现行药品监管法律政策汇编

现行药品监管法律政策汇编 (共200件) (截止2021年9月30日) 一、药品监管篇(89件) (一)法律 1.中华人民共和国药品管理法 2.中华人民共和国疫苗管理法 3.中华人民共和国中医药法...

政策法规

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 ...

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国家药监局批准阿布昔替尼片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)...

政策法规

2021年度中医药行业法规政策盘点与回顾

过去一年和未来一段时间,都会是中医药政策法规密集变化期。相信在机遇和挑战并存的时代背景下,中医药必将在技术升级和政策加持下,释放更强大的魅力,踏上振兴新征程。...

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“十四五”国家药品安全及促进高质量发

为保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要...